医療機器の取扱説明書及びラベル管理規則
国家食品薬品監督管理総局令
第6号
「医療機器の取扱説明書とラベル管理規則」は2014年6月27日に国家食品薬品監督管理総局局務会議で議決され、ここに公布し、2014年10月1日から施行される。
局長 張勇
2014年7月30日
医療機器の取扱説明書及びラベル管理規則
第1条 医療機器の取扱説明書とラベルの規準化を図り、医療機器の使用上の安全性を確保するため、「医療機器監督管理条例」の定めるところにより、本規定を定める。
医疗器械说明书和标签管理规定
国家食品药品监督管理总局令
第 6 号
《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
局 长 张 勇
2014年7月30日
医疗器械说明书和标签管理规定
第一条 为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
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