医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2019年4月19日に2019年第18号の公告で「医療機器動物試験研究技術審査ガイドライン 第一部分:決定原則」と「腹腔内蔵ヘルニア修繕補片動物実験技術審査ガイドライン」の二つの技術ガイドラインを公布した。
詳しい内容について添付文書をご参照ください。
添付文書:
「医療機器動物試験研究技術審査ガイドライン 第一部分:決定原則」(中国語)
「腹腔内蔵ヘルニア修繕補片動物実験技術審査ガイドライン」(中国語)
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