2024年1月25日に、中国国家薬品監督管理局は、医療機器産業の高品質な発展を促進するため、「医療機器の標準化業務の高品質な開発をさらに促進することに関する国家食品医薬品局国家標準化管理委員会の意見」を実施し、さらなる改善を図る。医療機器の標準化組織システムについて、国家食品医薬品局は機器の包装標準化の技術的中心となる医療機器の標準化組織を設立することを決定した。

該当組織は、主に非能動医療機器の分野におけるパッケージングの一般標準の策定を担当しています。 これには主に、医療機器の包装に関する用語、ガイドライン、方法などの規格のほか、医療機器の保護包装や滅菌バリアシステムの関連規格が含まれています。

 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240125103946140.html