2024年2月26日、国家食品医薬品局医薬品評価センターは、中国市販医薬品特許情報登録プラットフォームに法的文書提出モジュールを設置する旨の通知を発行した。

「医薬品特許紛争の早期解決メカニズムの実施措置（試行）」の施行以降、ジェネリック医薬品の販売申請の審査と同時に特許紛争が解決されるようになりました。 作業効率をさらに向上させ、特許権者、利害関係者、ジェネリック医薬品申請者が関連する法的文書を提出しやすくするために、中国市販薬特許情報登録プラットフォームに法的文書提出モジュールが設置されました。

この通知の発行日より、特許権者、利害関係者、またはジェネリック医薬品の申請者は、中国上市医薬品特許情報登録プラットフォームなどで「待機期間設定申請」、受理通知、判決、決定、または和解を直接提出することができます。公的書類による提出が必要です。 関連情報が提出された品種について、特許権者、利害関係者、後発医薬品申請者は、「申請者窓口」で進捗状況や処理結果を直接確認することができます。

特許権者、利害関係者、またはジェネリック医薬品の申請者が以前に公式文書の形で情報を提出しており、関連するジェネリック医薬品の審査がまだ完了していない場合、後続の処理の進捗状況と結果の審査を容易にするため、特許権者、利害関係者、またはジェネリック医薬品申請者は、医薬品申請者に中国上市医薬品特許情報登録プラットフォームに再度提出するよう求められます。