中国規制データバンク

国家薬品監督管理局 2023年第33号

公示日(改定日):2023/07/24 

「臨床評価が免除される医療機器目録」の公布に関する国家薬監局の通告(2023年第33号)

医療機器の登録管理を適切に行うため、中国国家医薬品監督管理局は「医療機器登録及び備案(届出)管理弁法」(国家市場監督管理総局令第47号)に基づき、「臨床評価から免除される医療機器目録」(2021年国家食品医薬品監督管理局通達第71号)の改訂を組織し、これにより公布され、公布の日に施行される。

 

特此通告。

 

添付:臨床評価から免除される医療機器目録(2023年)

 

 

 

  国家药监局

  2023年7月20日

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2023年第33号)

 

为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),现予公布,并自公布之日起施行。

特此通告。

 

附件:免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)

 

 

 

  国家药监局

  2023年7月20日

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