中国国家薬品監督管理局薬品評価センター医薬品説明書簡易版・拡大活字版編集ガイドラインと電子版フォーマット要件について発表

中国　国家薬品監督管理局薬品評価センター　医薬品説明書簡易版・拡大活字版編集ガイドラインと電子版フォーマット要件について発表

投稿日　：2023年11月24日

2023年11月24日に、中国国家薬品監督管理局に所属する薬品評価センターは「医薬品説明書編集ガイドライン（簡易版）及び医薬品説明書（拡大活字版）」及び「電子医薬品説明書の様式要件（完全版）」についての通告（2023年第56号）を発表しました。発表日から実施になります。

医薬品説明書簡易版・拡大活字版編集ガイドラインの主な内容：

・JANCODEとQRCODE　表示場所の明確

・特殊薬品、処方薬品、非処方薬品の標識位置の明確

・最低限表示項目の明確

・フォーマット要件

電子医薬品説明書の様式要件（完全版）の主な内容：

・推薦する中文と英文使用するフォントタイプの明確

・推薦する電子版のファイル種類

添付：1. 医薬品説明書（簡易版及び医薬品説明書拡大活字版編集ガイドライン

上記添付資料の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。

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