ポリウレタンフォームドレッシングの登録審査ガイドライン（2026年改訂版）
本ガイドラインは、登録出願人がポリウレタンフォームドレッシング製品の登録申請資料に対して準備及び作成を行うよう指導すると同時に、技術審査評価部門の登録申請資料に対する審査評価に技術参考を提供することを目的としている。
本ガイドラインはポリウレタンフォームドレッシング製品の登録申請資料に対する一般的な要求であり、登録申請者は製品の具体的な特性に基づいてその内容が適用されるか否かを確定しなければならない。適用されない場合、理由及び相応の科学的根拠を具体的に述べ、製品の具体的な特性に基づき登録申請資料の内容を充実させ、細分化する必要がある。
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聚氨酯泡沫敷料注册审查指导原则 （2026年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对聚氨酯泡沫敷料产品的注册申报资料进行准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则是对聚氨酯泡沫敷料产品注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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