プレフィルドカテーテルフラッシャーの登録審査ガイドライン
本指導原則は登録備案者がプレフィルドカテーテルフラッシャー（以下「フラッシャー」と略称する）の登録申請資料の準備及び作成を指導すると同時に、技術審査評価部門に参考を提供することを目的としている。
本指導原則はフラッシャーに対する一般的な要求であり、登録備案者は製品の具体的な特性に基づいてその内容が適用されるか否かを確定しなければならない。適用されない場合、理由及び相応の科学的根拠を具体的に述べ、かつ具体的な特性に基づいて登録申請資料の内容を充実させ、細分化する必要がある。
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预充式导管冲洗器注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对预充式导管冲洗器（以下简称“冲洗器”）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
本指导原则是对冲洗器的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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