2025年1月13日に、薬品の副作用評価結果に基づき、公衆の薬品使用の安全性をさらに保護するため、国家薬品監督管理局はヒトアルブミン注射剤説明書の内容を統一的に改訂することを決定した。ヒトアルブミン注射剤の販売許可所有者は『薬品登録管理弁法』等の関連規定に基づき、要求に基づき説明書(付属文書参照)を改訂し、2025年4月8日までに国家薬品監督管理局薬品審査評価センターまたは省級薬品監督管理部門に届出しなければならない。
添付文書:ヒトアルブミン注射剤説明書の改訂要求
原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20250113163308103.html