中国規制データバンク

国食药监械[2003]205号

公示日(改定日):2003/08/13 

『医療機器の生物学的評価第4部分:血液との相互作用試験の選択』等12項目の国家基準についての国家基準公告の転送に関する通知

各省、自治区、直轄市の薬品監督管理局、各医療機器基準化技術管理部門:

中華人民共和国国家基準に基づき公布公告(2003年第4号、第5号)されたGB/T 16886.4-2003『医療機器の生物学評的価 第4部分:血液との相互作用試験の選択』等12項目の国家基準は、すでに国家品質監督検査検疫総局で承認された。当該12項目の国家基準の番号、名称及び実施日は、以下の通りである。

关于转发国家标准公告有关《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》等12项国家标准的通知

 

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:

根据中华人民共和国国家标准发布公告(2003年第4号、第5号),GB/T 16886.4-2003《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》等12项国家标准,已经国家质量监督检验检疫总局批准。该12项国家标准的编号、名称及实施日期如下:

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