| 国家薬品監督管理局は、2020年3月6日に、YY0833-2020「肢体加圧理療設備汎用技術要求」、YY/T 0086-2020「医療用冷蔵庫」、YY/T 0513.3-2020「同種異系修復材料 第3部分：脱灰骨」、YY/T 0595-2020「医療機器 質量管理体系YY/T0287-2017応用案内」、YY/T 0734.5-2020「洗浄消毒器 第5部分」、YY/T 0809.13-2020「外科植込み物 部分と全部人工股関節 第13部分」、YY/T 1182-2020「核酸増幅検査用診断キット」、YY/T 1653-2020「注入ポンプ用管路」、YY/T 1680-2020「同種異系修復材料 脱灰骨材料の体内骨形成誘導性能の評価」、YY/T 1685-2020「空気圧パルス発振により排痰補助設備」、YY/T 1686-2020「ロボット技術を用いる医用電気設備の類別」、YY/T 1690-2020「単回使用PVC注入器具2-クロロエタノール残留量の測定方法」、YY/T 1691-2020「歯科学、歯科用ハンドピーストルクトランスミッター」、YY/T 1692-2020「歯科学 ホットメルトガッタパーチャ充填器」、YY/T 1694-2020「放射線治療用体表光学位置決め設備性能と試験方法」、YY/T 1697-2020「合成水活性化ガラス繊維整形の包帯強度及び硬化時間測定執試験方法」、YY/T 1699-2020「組織工学医療機器製品 キトサン」、YY/T 1702-2020「歯科学 付加製造 口腔固定と動き修復用選択的レーザー溶解金属材料」、YY/T 1703-2020「歯科学 正畸用スリンキー」、YY/T 1704.1-2020「単回使用子宮頸管拡張器 第１部分」、YY/T 1704.2-2020「単回使用子宮頸管拡張器 第2部分」、YY/T 1705-2020「外科植込み物 股関節用セラミックスでの大腿骨頭義肢耐衝撃性の測定方法」、YY/T 1706.1-2020「外科植込み物 金属外科植込み物溶射純チタンコーティング 第１部分」、YY/T 1707-2020「外科植込み物 植込み式医療機器用芳香族ポリエーテルケトンとその錯体の示差走査熱量測定」の医療機器業界規格を公布した。
また、YY0104-2018「三棱針」、YY 0838-2011「マイクロ波熱硬化」、YY 0852-2011「単回使用滅菌済手術フィルム」、YY/T 0061-2007「特定の電磁波治療装置」、YY/T 0148-2006「医用テープ 汎用要求」とYY/T 0931-2014「医用内視鏡 内視鏡機器 結紮ループ」等6項目の医療機器業界規格の訂正メモを審査して可決した。 |