2023年7月18日に、医療機器登録申告と技術審査の指導を強化するために、中国国家薬品監督管理局に所属する医療機器技術評価センターは《経カテーテル大動脈弁システムの登録審査ガイドライン》等4项医療機器製品の登録審査ガイドラインが発表しました。
添付：
2. 潤滑コーティングを施した血管インターベンション装置の登録審査ガイドライン
3. 非血管自己拡張型金属ステントシステムの登録審査ガイドライン
4. 医療機器製品の受益・リスク判断に関する技術的指導原則（2023年改訂版）
上記添付資料の和訳について各リングにで御覧になってください。。
原本確認👇
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20230718142914164.html