2025年7月17日に、中国国家薬品監督管理局は医療機器標準システムのさらなる最適化を図るため、YY/T 0605.7-2007「外科用インプラント金属材料パート7:鍛造および冷間加工コバルト・クロム・ニッケル・モリブデン・鉄合金」を含む下記3つの医療機器業界標準を廃止することを決定:
No. | 標準番号 | 標準名称 | 廃止日期 | 代替標準 |
1 | YY/T 0605.7—2007 | 外科用インプラント – 金属材料 – 第7部:鍛造および冷間加工したコバルト-クロム-ニッケル-モリブデン-鉄合金 | 2026年11月1日 | GB 4234.7—2024 |
2 | YY/T 0772.3—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.3—2024 |
3 | YY/T 0772.5—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.5—2024 |
原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250717165828173.html