2025年4月7日に、国家薬品監督管理局は医療機器標準システムのさらなる最適化を図るため、国家食品医薬品局は、YY 0605.12-2016「外科用インプラント金属材料パート12:鍛造コバルト・クロム・モリブデン合金」を含む2つの医療機器業界標準を廃止することを決定し、現在公布しています(添付資料を参照)。
これは発表です。
添付
医療機器業界基準廃止の情報表
No. | 標準番号 | 標準名称 | 廃止時期 |
1 | YY 0605.12—2016 | 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 | 2026年11月1日 |
2 | YY/T 1294.2—2015 | 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | 2025年11月1日 |
原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250407163241125.html