2020年2月28日、中国市場監督管理総局により【「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に対する広告審査フォーマット手本」（以下は同手本と称する）の通知】が発布され、今後、中国で医薬品、医療器域及び保健食品（健康食品）、特定医療用食品を販売する際、公布しようとする製品広告を政府当局の審査に申請の時、同手本を使用しなければいけないとなっている。

中国では業者が医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に関する広告を発布する場合、「中華人民共和国広告法」により、事前に各地方の市場監督管理局の審査を受けなければなりません。昨年12月27日中国市場監督管理総局はこの審査を的確に指導するため「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品の広告審査に対する管理弁法」（市場監督管理総局第21号令）(☞原文と原文和訳版)発布した、そして、同管理弁法に従い、上述の製品の広告のガイドラインとして、「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に対する広告審査フォーマット手本」を公開発表している。

日本の医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品は中国で広告宣伝を公開する前に、同手本を使用して現地管理当局に審査受けの申請を行う必要がある。

【市場監督管理総局事務局による「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に対する広告審査フォーマット手本」公開に関する通知】和訳原文は以下の通りです。

 

市場監督管理総局事務局による「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に対する広告審査フォーマット手本」公開に関する通知

 

各省、自治区、直轄市及び新疆生産建設兵団市場監督管理局：

「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品の広告審査に対する管理弁法」（市場監督管理総局第21号令）を徹底して実行するため、また、フォーマット仕様を統一し、医薬品と医療機器、健康食品及び特定医療用食品の広告審査のガイドラインとして、「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に対する広告審査フォーマット手本」（以下は「フォーマット手本」と称する）が市場監督管理総局により制定された。広告審査に当たっては、ここで公開発表した「フォーマット手本」を印刷し参考にして行うこと。

市場監督管理総局事務局

2020年2月27日

添付資料：フォーマット手本👇

「医薬品、医療機器、健康食品及び特定医療用食品に対する広告審査フォーマット手本」

原文確認：http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/ggjgs/202002/t20200228_312284.html?tdsourcetag=s_pctim_aiomsg