臨床試験用医薬品(暫定)
第一章 範囲
第一条 この付録は、臨床試験用薬品（試験薬、プラセボを含む）の調製に適用する。市販薬品が対照薬品または試験薬品として使用される場合には、その包装、ラベル等の変更についても本付録を適用する。
临床试验用药品（试行）
第一章 范 围
第一条 本附录适用于临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装、标签等也适用本附录。
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