医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家薬品監督管理局は2018年9月4日に2018年第80号の公告で「経鼻栄養カテーテル登録技術審査ガイドライン(2018年修訂)」、「使い捨て無菌導尿カテーテル登録技術審査ガイドライン(2018年修訂)」と「オーダーメイド義歯登録技術審査ガイドライン(2018年修訂)」の三つの技術ガイドラインを公布した。

詳しい内容について添文書をご参照ください。

添付文書：

「経鼻栄養カテーテル登録技術審査ガイドライン(2018年修訂)」(中国語)

「使い捨て無菌導尿カテーテル登録技術審査ガイドライン(2018年修訂)」(中国語)

「オーダーメイド義歯登録技術審査ガイドライン(2018年修訂)」(中国語)

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