生物製品審査許可管理弁法
国家食品薬品監督管理局令 第11号
「生物製品審査許可管理弁法」は、2004年6月4日に国家食品薬品監督管理局局務会議の審議により可決され、ここに公布する。本管理規則は公布の日より施行する。
2004年7月13日
第一章 総 則
第一条 生物由来製品の品質管理を強化し、生物由来製品の安全、有効を保証するために、「中華人民共和国医薬品管理法」(以下、「医薬品管理法」という)及び「中華人民共和国医薬品管理法実施条例」に基づき、本規則を制定する。
生物制品批签发管理办法
国家食品药品监督管理局令
第 11 号
《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本办法自公布之日起施行。
二○○四年七月十三日
第一章 总 则
第一条 为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
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