生物製剤のバッチリリースの管理に関する弁法
第一章 総則
第一条 生物製品の監督管理を強化し、生物製品の許可発行行為を規範化し、生物製品の安全性と有効性を保証するため、『中華人民共和国薬品管理法』（以下『薬品管理法』と略称する）、『中華人民共和国ワクチン管理法』（以下『ワクチン管理法』と略称する）の関連規定に基づき、本弁法を制定する。
生物制品批签发管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）有关规定，制定本办法。
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