放射線治療用レーザー位置決め装置の登録審査ガイドライン
本指導原則は、登録出願人が放射線治療レーザー定位装置（以下「レーザー定位装置」と略称する）の登録申告資料の準備及び作成を指導するとともに、技術審査評価部門による登録申告資料の審査評価に参考を提供することを目的とする。
本指導原則はレーザー位置決め装置の一般的な要求であり、出願人は製品の具体的プロパティは、コンテンツが適用可能かどうかを決定します。適用されない場合は、その理由及び相応する科学的根拠を具体的に説明し、具体的な製品特性に基づいて登録申告資料の内容を充実させ、細分化する必要がある。
放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对放射治疗激光定位设备（以下简称“激光定位设备”）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是激光定位设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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