中国規制データバンク

国家薬監局 2021年第73号

公示日(改定日):2021/09/18 

国家薬品監督管理局からの医療機器臨床評価技術指導原則など5つの技術指導原則の公布に関する通告

医療機器製品の登録業務の監督及び指導を強化し、登録審査の品質を更に向上させるため、「医療機器登録と届出管理弁法」(国家市場監督管理総局令第47号)に基づき

国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告

 

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)

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