中国規制データバンク

国家药监局 2022年第17号

公示日(改定日):2022/03/11 

国家薬品監督管理局からの医療機器の委託生産禁止目録の公布に関する通告(2022年第17号)

公布日:2022年3月24日

 

医療機器の生産監督管理を強化し、医療機器の安全性、有効性を保障するため、「医療器械監督管理条例」(国務院令第739号)に基づき、国家薬品監督管理局は、「医療機器の委託生産禁止目録」を改正し、現在公布し、2022年5月1日から実施する。元国家食品薬品監督管理総局の「医療機器の委託生産禁止目録に関する通告」(2014年第18号)を同時に廃止。

ここに通告する。

添付ファイル:医療機器の委託生産禁止目録

 

国家薬監局

2022年3月11日

国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)

 

发布时间:2022-03-24

 

为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》,现予发布,自2022年5月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》(2014年第18号)同时废止。
特此通告。
附件:禁止委托生产医疗器械目录

 国家药监局
2022年3月11日

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