国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、おぼび国家医療保険局による、後続医療機器製品に対する固有識別子の導入に関する公告（2026年第21号）
『医療機器監督管理条例』『国務院弁公庁の薬品医療機器監督管理改革の全面的深化による医薬産業の質の高い発展の促進に関する意見』及び国務院の医薬衛生体制改革深化に関する重点業務任務を更に貫徹、実行するため、 すべての第Ⅲ類医療機器（体外診断試薬を含む）及び103種類の第Ⅱ類医療機器に医療機器の固有識別子を実施した上で、ここに後続品種について医療機器の固有識別子を実施する関連業務を以下の通り公告する：
一、品種の範囲
「国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家医療保険局の第一期の医療機器固有識別子実施の試行推進に関する公告」（2020年第106号）に加えて、「国家薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家医療保険局の第一期の医療機器固有識別子実施に関する公告」（2021年第114号）、「国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家医療保険局の第三期の医療機器固有識別子実施に関する公告」（2023年第22号）は、医療機器固有識別子を実施する医療機器の品種を規定している。
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国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（2026年第21号）
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，在所有第三类医疗器械（含体外诊断试剂）和103种第二类医疗器械实施医疗器械唯一标识基础上，现就后续品种实施医疗器械唯一标识有关工作公告如下：
一、品种范围
除《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年第106号）、《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）、《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023年第22号）规定实施医疗器械唯一标识的医疗器械品种。
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