同品種人工股関節の臨床評価の登録および審査の指導原則が発表された

公示日（改定日）：2023/07/24　

投稿日　：2023年7月24日

2023年7月24日、中国薬品監督管理局に所属する医療機器技術評価センターは人工股関節同品種の臨床評価の登録および審査の指導原則を発表しました。

本指導原則は、登録申請者が同種の人工股関節の臨床評価を実施する際の指針となるとともに、技術審査部門が同種の人工股関節の臨床評価データを審査する際の参考となることを目的としています。

本指導原則は、同種の人工股関節（全人工股関節および部分人工股関節を含む）の臨床評価に適用されます。

上記添付資料の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。

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