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医療機器電気設備に関する2項目の強制性国家標準が公布

投稿日 :2021年2月20日
2021年2月20日に、国家市場監督管理総局と国家標準化管理委員会が共同で

「「医用電気設備 第2-43部分:介入操作X線設備の基本安全と基本性能の専用要求」(GB 9706.243-2021)、及び「医用電気設備 第2-65部分:口腔内撮影歯科X線発生機の基本安全と基本性能の専用要求」(GB 9706.265-2021)を許可し公布した。実施日等詳細情報を下表通り。

項番 規格番号 規格名称 代替規格 実施日
1 GB 9706.243-2021 医用電気設備 第2-43部分:介入操作X線設備の基本安全と基本性能の専用要求 GB 9706.23-2005 2023-05-01
2 GB 9706.265-2021 医用電気設備 第2-65部分:口腔内撮影歯科X線発生機の基本安全と基本性能の専用要求   2023-05-01

 

医用電気設備(GB 9706)のシリーズ規格中に、GB 9706.3-2000、GB 9706.14-1997など2項目の規格内容が既に、GB 9706.1-2020、GB 9706.103-2020、GB 9706.244-2020、GB 9706.245-2020、GB 9706.254-2020、GB 9706.243-2021、GB 9706.265-2021などの規格に代替され、2023年05月01日より、GB 9706.3-2000、GB 9706.14-1997など2項目の規格が廃止される。

 

原文確認👇

http://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=054563F1EA397855EA2093142E9DA921