１．CAを申請できる人は？

医療機器登録電子申請情報化システム(eRPS)を通じて国家医薬品監督管理局に医療機器登録を予定している申請者／登録者は、CAを申請する必要があります。

CAを申請できるのは、中国第Ⅲ類医療機器申請者／登録者あるいは輸入医療機器製造業の代理者です。

 

２．ユーザー名とパスワードで「医療機器登録企業サービスプラットフォーム」にログインすると、「登録申請」管理モジュールだけが見え、CA申請の入口が見えないのは何故ですか？

CAの申請には、まず、「医療機器登録企業サービスプラットフォーム」（ウェブサイト：http://erps.cmde.org.cn）で新たなアカウントを作成しなければなりません。新たなアカウントでログインすると、CAの申し込みモジュールに入ることができます。しかし、CAを申請すると、このアカウントは再利用することができません。このアカウントでは、CAの関係業務をしか行いません。