中国規制データバンク

国家药监局 2021年第121号

公示日(改定日):2021/09/29 

医療機器登録申告書類に関する要求事項と許可証明書の様式の公布に関する通達 添付資料1~9

添付ファイル1

中華人民共和国医療機器登録証

(書式)

登録証番号:

登録者名
登録者の住所
生産所在地
代理人名 (輸入医療機器に該当する場合)
代理人住所 (輸入医療機器に該当する場合)
製品名
モデル、仕様
構造及び構成
適用範囲
付属品 製品技術要件
その他の内容
備考

審査許可部門:

許可日: 年 月 日

発効日: 年 月 日

有効期間: 年 月 日

(許可部門の押印)

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 附件1-9

 

附件1

中华人民共和国医疗器械注册证

(格式)

注册证编号:

注册人名称
注册人住所
生产地址
代理人名称 (进口医疗器械适用)
代理人住所 (进口医疗器械适用)
产品名称
型号、规格
结构及组成
适用范围
附  件 产品技术要求
其他内容
备  注

审批部门:

批准日期:年  月  日

生效日期:年  月  日

有效期至: 年  月  日

(审批部门盖章)

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