中国規制データバンク

国家市场监督管理总局令 第53号

公示日(改定日):2022/03/22 

医療機器生産監督管理弁法

(2022年3月10日国家市場監督管理総局令第53号公布 2022年5月1日より施行)

 

公布日:2022-03-22

 

第一章 総則

  第一条 医療機器の生産監督管理を強化し、医療機器の生産活動を規定し、医療機器の安全、有効性を保証するため、『医療機器監督管理条例』に基づき、本規則を制定する。

第二条 中華人民共和国国内で医療機器の生産活動及びその監督管理に従事する場合には、本規則を遵守しなければならない。

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医疗器械生产监督管理办法

(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)

 

发布时间:2022-03-22

 

第一章   

  第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。

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