中国規制データバンク

国家薬品监督管理局 医療機器技術評価センター2024年第13号

公示日(改定日):2024/03/19 

医療機器ユーザビリティエンジニアリング登録審査ガイドラインの応用説明

『医療機器ユーザビリティエンジニアリング登録審査ガイドライン』はすでに公布されており、業界の実情を考慮して、ここに関連事項を以下のように説明する:

关于医疗器械可用性工程注册审查指导原则的应用说明

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》已经发布,考虑到行业实际情况,现将有关事项说明如下:

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