医療機器ネットワークセキュリティ登録技術審査ガイドライン
本ガイドラインは、登録申請者を指導することを目的とする医療機器ネットワークセキュリティライフサイクルのプロセスを標準化し、医療機器ネットワークセキュリティ登録申告資料を準備すると同時に医療機器ネットワークセキュリティの技術審査評価要求を規定し、医療機器ソフトウェア、品質管理ソフトウェアの体系的な検査のために参考となるものを提供する。
医疗器械网络安全注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗器械网络安全生存周期过程和准备医疗器械网络安全注册申报资料，同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求，为医疗器械软件、质量管理软件的体系核查提供参考。
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