2023年7月10日に、中国医薬品監督局に所属する医療機器評価センターは、人工知能医療機器関連製品の管理を標準化するために、「画像化超音波人工知能ソフトウェア（プロセス最適化機能）の技術審査要点」、「病理画像人工知能解析ソフトウェアの性能審査要点」、「病理画像人工知能解析ソフトウェアの臨床審査要点」、「血液学フローサイトメトリー用人工知能解析ソフトウェアの性能審査要点」 を策定した。（医療機器技術評価センター2023年第23号）

 

添付：

1. 画像化超音波人工知能ソフトウェア（プロセス最適化機能）の技術審査要点
2. 病理画像人工知能解析ソフトウェアの性能審査要点
3. 病理画像人工知能解析ソフトウェアの臨床審査要点
4. 血液学フローサイトメトリー用人工知能解析ソフトウェアの性能審査要点

上記添付資料の和訳についてご興味がございましたら、  info@crdb.jpまでご連絡ください。