2023年9月7日、中国国家薬品監督管理局に所属する薬品審査評価センターは医薬品臨床試験登録、情報公開プラットフォームにおける新薬臨床試験登録情報に基づいて、2022年の中国における新薬登録臨床試験の現状を包括的に要約及び分析し、「中国新薬登録臨床試験進捗年次報告書（2022年）」を発表しました。

 

この年次報告書は、2022年に登録された医薬品の臨床試験情報に基づいています。これには、医薬品の種類、品種、適応症、申請者の種類、登録分類、試験分類、試験段階、特殊集団者試験、臨床試験機関、臨床試験の初回登録時期、及び開始時間が含まれます。データ監視委員会（DMC）は、試験の完了及びその他の観点から、臨床試験の全体的な傾向と主な特徴の概要分析を実施します。さらに、細胞及び遺伝子治療の種類、医療画像の種類の分析、申請者が初めて臨床試験登録を提出するまでにかかる時間の分析、2022年に販売が承認された革新的な医薬品の臨床試験分析が追加されています。

 

添付資料：「中国新薬登録臨床試験進捗状況に関する年次報告書（2022年）」

 

上記添付資料の和訳についてご興味がございましたら、 info@crdb.jpまでご連絡ください。

原本確認👇

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/46260e34bfe67292bfae1de8863d20fe