ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告
近年、各関係部門は「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕8号)、「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見」(国弁発〔2016〕8号)などを徹底的に実施し、一致性評価を推し進める措置もとった。企業は開発への投資を引き続き増やし、一致性評価を積極的に行った。一致性評価をより円滑に行うために、国務院の同意を得た上で、関係事項について以下のとおりに公告する。
关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告
近年来，各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）等规定，采取切实有效措施推进一致性评价工作；企业持续加大研发投入，积极开展评价。为进一步做好一致性评价工作，经国务院同意，现就有关事项公告如下：
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