2025年8月29日に、中国国家薬品監督管理局は「牛角膜濁度及び透過性試験法」、「体外皮膚アレルギー動的直接ペプチド反応試験法」、「体外皮膚吸収試験法」、「免疫毒性試験法」、「口腔粘膜刺激性試験法」の5つの方法が中国国家薬品監督管理局の標準化技術委員会主任会議の審査と承認を受け、「化粧品安全技術規範（2015年版）」の該当章に掲載され、2026年3月1日から施行されます。

5つの方法の適用範囲：

牛角膜濁度及び透過性試験法

本方法は、化粧品に使用される化学原料の潜在的な不可逆的な眼損傷および非刺激性の評価に適用できます。単一成分物質、複数成分物質、および既知かつ明確な成分と含有量を持つ混合物に適用できます。

 

皮膚アレルギー動的直接ペプチド反応試験法

本試験法は、動的直接ペプチド反応試験の基本原理、試験方法、および技術的要件を規定する。

本試験法は、化粧品に使用される化学原料の皮膚感作性を評価するために用いられる。単一成分物質、複数成分物質、および既知の成分と濃度の混合物に適用可能である。

 

体外皮膚吸収試験法

本方法は、in vitro皮膚吸収試験の基本的な要件および方法を規定する。

本方法は、単一成分の化粧品化学原料に適用できる。

 

免疫毒性試験法

本方法は、動物を用いた免疫毒性試験の基本原理、要件及び方法を規定する。

本方法は、化粧品原料の免疫毒性試験に適用できる。

 

口腔粘膜刺激性試験法

本方法は、歯磨き粉が口腔粘膜組織に与える潜在的な刺激を評価するのに適している。

 

添付：1. 「化粧品安全技術規範（2015年版）」5つ標準設定項目纏め表

 

⒉ 牛角膜濁度及び透過性試験法

 

⒊皮膚アレルギー動的直接ペプチド反応試験法

 

⒋体外皮膚吸収試験法

 

⒌免疫毒性試験法

 

⒍ 口腔粘膜刺激性試験法

 

上記添付は現在翻訳中、近日中にCRDB会員様に公開予定です

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250829162436189.html