2023年11月10日に、中国国家薬品監督は「国家薬品監督管理局の化粧品新原料のイノベーション奨励及び管理規範化に関する事項に関する公告」を発表しました。

主な内容は：

・国家薬品監督管理局は、新規化学原料の交換制度を確立し、新規化学原料の研究に関する技術指針を改善し、新規化学原料の開発を強化するための技術指針を実施する。

 

・化粧品の新原料の品質安全性と安全性監視の責任主体として、化粧品新原料の登録者と届出者の実施を強化し、新原料の研究、生産、使用プロセスの標準化された管理を強化し、化粧品の安全性を確保する必要がある。新しい原材料の登録と提出資料とデータの信頼性と科学性、およびトレーサビリティを維持し、化粧品における新しい原材料の正しい使用と安全性の監視を継続的に追跡し、新しい原材料と関連製品の品質と安全性を確保します。

 

・国家薬品監督管理当局は、関連法規および技術規格に従い、新規原料および関連製品の監督管理を強化し、化粧品新規原料の登録・届出管理、使用および安全性の監視・評価を強化する。 さらに、業責任の履行を促します。

 

・登録された新原料が製品に使用され、化粧品登録情報サービスプラットフォームにリンクされた後、国家食品薬品監督管理局は新原料の登録後技術検査を組織し、必要に応じて立入検査と検査を実施する。品質や安全性に問題がある場合は、拡大検査を実施し、新原料および新原料を使用した化粧品については、直ちに相応のリスク管理措置を講じるとともに、法令違反が発見された場合には、法令に基づいて調査・処罰を行います。

 

添付：国家薬品監督管理局の化粧品新原料のイノベーション奨励及び管理規範化に関する事項に関する公告

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20231110101336138.html