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海外企業は中国への輸入・販売・使用を停止 NMPA海外生産現場検査拒否のため

投稿日 :2024年7月18日

2024年7月18日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)の発表より、「中華人民共和国医薬品管理法」「医薬品・医療機器国外検査管理規則」およびその他の関連規定に基づく、韓国のDAEWOONG BIO INC.は海外生産現場検査する前に検査を受けることを書面で拒否したため、同社のセフォジジム注射用ナトリウム(英語名:Cefodizime Sodium for Injection、登録番号:国家医薬品承認第HJ20160445、国家医薬品承認第HJ20160446;生产地址:244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea)は中国への輸入・販売・使用を発表日から停止されました。

 

原本確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240718163845153.html