医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は「粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）臨床評価技術審査ガイドライン」を作成し、2017年1月8日に2018年第4号の通達で公布した。

 

添付文書：

「粒子線治療装置（炭素イオン／陽子タイプ）臨床評価技術審査ガイドライン」(中国語)

 

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