医療機器製品登録作業の監督と指導を強化し、登録審査のレベルを高めるため、2018年3月21日、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は2018年第56号と2018年第57号の通達で「持続ブドウ糖モニタリングシステム登録技術審査ガイドライン」と「結核分枝菌特異性細胞免疫反応検査試薬」の二つの登録技術審査ガイドラインを公布した。詳しい内容について添文書をご参照ください。

添付文書：

「持続ブドウ糖モニタリングシステム登録技術審査ガイドライン」(中国語)

「結核分枝菌特異性細胞免疫反応検査試薬」(中国語)

★上記ガイドラインの内容や和訳についてご興味・ご関心がございましたら、お気軽に info@crdb.jpまでお問い合わせください。