「審査承認制度の改革を深化させ、医薬品医療機器の革新を奨励する意見」（庁字［2017］42号）を徹底的に実施し、医療機器臨床評価作業を更に規範し、臨床試験を免除する医療機器の目録範囲を拡大するため、国家薬品監督管理総局は「第四回臨床試験免除される医療機器の目録(意見募集稿)」を作成した。その他、新「医療機器分類目録」(2017年第104号)を参考して既に公布した前三回臨床試験免除される医療機器目録を調整し、「前三回臨床試験免除される医療機器目録修訂稿(意見募集稿)」を作成した。
国家薬品監督管理総局は上記意見募集稿に対し、2018年6月30日までに意見募集し始めた。意見募集稿の内容について添付文書をご覧ください。
添付文書：