中国規制データバンク

国家食品薬品監督管理総局 2014年 第9号

公示日(改定日):2014/05/30 

医療器械製品技術要求の作成ガイドライン

一、基本要求
(一)医療器械製品技術要求の作成は、国家の関連法律法規に適合しなければならない。

医疗器械产品技术要求编写指导原则

一、基本要求

(一)医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。

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