近年、我国の医薬産業は速く発展し、医薬品と医療機器の品質と標準も引き続き向上し、公衆の用薬需要は比較的によく応えられた。それと同時に、医薬品と医療機器の審査承認における問題も日増しに目立つようになった。登録申請資料の水準が高くないため、審査承認プロセスで何回も追加で提出せざるをえず、審査承認の能率にひどい影響を与えた。ジェネリック医薬品の重複生産、重複申請により、市場競争は悪性になり、一部のジェネリック医薬品の品質は国際的な先進レベルとの間によほど大きな格差が存在している。臨床特需新薬の販売審査承認時間が長すぎるため、医薬品開発機構と研究者は関係医薬品の登録申請ができなくなり、医薬品革新の熱意にも影響された。それゆえ、医薬品医療機器審査承認制度の改革について、以下のとおりに意見を提出する。