本弁法での「医薬代表」とは薬品販売許可(中国語：上市许可)の所持者を代表して、中国国内で薬事の情報の伝達、コミュニケーション、フィードバックに従事する専門員である。本弁法が医薬代表の主な仕事を以下のように規定される。１、「薬品の宣伝のための計画とプログラムを作成する；

２、「薬品製品の関連情報を医療従事者に提供する；

３、「自社の薬品を合理的に使用するとのことを医療従事者に支援する；

４、「臨床使用状況及び病院の要求情報を収集してフィードバックする。

薬品販売許可所持者が医薬代表の備案(届出)と管理に関する責任を負わなければならない。薬品販売許可所持者が海外企業であれば、中国国内で境内代理人を指定して、相関責任を履行しなければならない。本弁法が医薬代表の備案に関する備案情報、要求、備案情報の変更など、また、薬品販売許可所持者、及び医薬代表にそれぞれの禁止行為を規定される。

本弁法が2020年12月1日より実施する

原文確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200930163955170.html

★「医薬代表備案管理弁法(暫定版)」についてご興味がございましたら、  info@pandd.jp　までご連絡ください。