2021年8月23日、医療機器の汎用名称を標準化し、医療機器全ライフサイクル管理を強化するため、国家薬品監督管理局は、「神経と心血管手術機器の汎用名称命名ガイドライン」、及び「医療診察と監護機器の汎用名称命名ガイドライン」を策定し公布した。

　「神経と心血管手術機器の汎用名称命名ガイドライン」については、主に神経外科手術機器、心血管手術機器、及び心血管介入機器に適用できると明らかにした。

　「医療診察と監護機器の汎用名称命名ガイドライン」については、主に、診察補助機器、呼吸機能とガス分析測定装置、生理パラメータ測量設備、監護機器、エレクトロアコースティック測量分析設備、放射性核種測量設備、超音波生理パラメータ測量分析設備、及びその他の測量分析設備とその付属の消費部品に適用できると強調した。

　上記の汎用名称命名ガイドラインは、主に、核心的な名称と特徴的な名称の制定原則、汎用名称の確定原則、詳細な命名術語表などで構成されている。

　以上２つの汎用名称命名ガイドラインの和訳版について、ご興味ありましたら　 info@crdb.jp までご連絡ください。

原文確認👇

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210825163358192.html