国家薬品監督管理局からの医療機器定期リスク評価報告書作成規準の公布に関する通告
「医療器械不良事件モニタリングと再評価管理方法」(国家市場監督管理総局 国家衛生健康委員会令第1号)の関連要求を実行し、医療器械登録者に定期リスク評価報告書の作成を規範化し、指導するため、国家薬品監督管理局は「医療器械定期リスク評価報告書作成規範」を制定し、現在発表した。
ここに通告する
添付資料：医療器械定期リスク評価報告書作成規範
国家薬品監督管理局
2020年6月30日
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》，现予以发布。
特此通告。
附件：医疗器械定期风险评价报告撰写规范
国家药监局
2020年6月30日
これ以降のコンテンツをご覧いただくには会員登録が必要です。
既に会員登録がお済みの方は以下の青いボタンよりログイン後このページをご覧ください。
また、新規会員登録をご希望の方は赤いボタンよりお申込ください。
なお、こちらのコンテンツ全文の内容をPDFにて販売いたしております。
購入ご希望の方、もしくはご検討中にて質問のある方はお問合せくださいませ。