中国規制データバンク

薬監総械管〔2022〕15号

公示日(改定日):2022/02/22 

国家薬品監督管理局総合司による2022年の国家における医療機器製品抜き取り検査の検証計画を印刷・配布することに関する通知 添付ファイル:2022年の国家における医療機器抜き取り検査の品種についての検証計画の項目 

添付ファイ:1.2022年の国家における医療機器抜き取り検査の品種についての検証計画の項目

 

10010.電子内視鏡

10020.中空糸透析装置

10030.注射用ヒアルロン酸ナトリウムゲル

10040.ヒトパピローマウイルス(HPV)核酸検査試薬

10050.ベンゾジアゼピン検査試薬キット(金コロイド法)

10060.HLAタイピング検査試薬キット

10070.フィブリノーゲン測定試薬(キット)

10080.E型肝炎ウイルスIgG抗体検査試薬キット(酵素免疫法)

10090.歯列矯正器具用ダイヤフラム

10100.移動式デジタル撮影X線装置

国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 附件:1.2022年国家医疗器械抽检品种检验方案

 

 

 

附件:1.2022年国家医疗器械抽检品种检验方案  项目

 

10010.电子内窥镜

10020.空心纤维透析器

10030.注射用透明质酸钠凝胶

10040.人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂

10050.苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法)

10060.HLA分型检测试剂盒

10070.纤维蛋白原测定试剂(盒)

10080.戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

10090.正畸矫治器用膜片

10100.移动式数字化摄影X射线机

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