ヒト白血球抗原（HLA）遺伝子タイピング検出試薬登録審査ガイドライン
本ガイドラインは、登録申請者（以下「申請者」という）によるヒト白血球抗原（human leukocyte antigen, HLA）遺伝子タイピング検出試薬の登録申請資料の準備及び作成を指導することを目的とし、あわせて技術審査部門への参考としても提供される。
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人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称“申请人”）对人类白细胞抗原（human leukocyte antigen, HLA）基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
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