軟性内視鏡用高周波手術器具 登録審査ガイドライン
本指導原則は登録申請者が軟性内視鏡用高周波手術器械の登録申請資料の準備及び作成を指導することを目的とし、同時に技術審査評価部門が登録申請資料を審査するために参考を提供する。
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软性内窥镜用高频手术器械 注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对软性内窥镜用高频手术器械注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。
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