フレキシブルファイバー内視鏡登録審査ガイドライン（2025年改訂版）
本指導原則は登録出願人がフレキシブルファイバー内視鏡の登録申請資料の準備及び作成を指導することを目的とし、同時に技術審査評価部門に参考を提供することを目的とする。
本指導原則はフレキシブルファイバー内視鏡に対する一般的な要求であり、登録出願人は製品の具体的な特性に基づいてその内容が適用されるか否かを確定する。適用されない場合は、理由及び相応の科学的根拠を具体的に述べ、製品の具体的な特性に基づき登録申請資料の内容を充実させ、細分化しなければならない。
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软性纤维内窥镜注册审查指导原则 （2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对软性纤维内窥镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
本指导原则是对软性纤维内窥镜的一般要求，注册申请人依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，要具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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