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2025年10月30日、中国国家薬品監督管理局(NMPA)はYY/T 0910.2—2025「 医用電気設備 医用画像表示システム 第2部分：医用画像表示システムの受入れ試験及び安定性試験」を含む15(その内4は改定、11は新規作成)の推奨性医療機器業界標準を発表しました。
| No. | 標準番号 | 標準名称 | 実施日程の提案 |
| 1 | YY/T 0910.2—2025 | 医療用電気設備 医用画像表示システム 第2部分：医用画像表示システムの受入れ試験及び安定性試験 | 2026年11月1日 |
| 2 | YY/T 0915—2025 | 歯科：矯正用ブラケットとバッカルチューブ | 2026年11月1日 |
| 3 | YY/T 1469—2025 | 携帯式電動輸液ポンプ | 2027年11月1日 |
| 4 | YY/T 1469—2025 | 医療用クリーンベンチ | 2027年11月1日 |
| 5 | YY/T 1637—2025 | 歯科用磁性アタッチメント | 2026年11月1日 |
| 6 | YY/T 1670.2—2025 | 医療機器の神経毒性評価 第2部分：神経細胞毒性試験 | 2026年11月1日 |
| 7 | YY/T 1983—2025 | 歯科：ジルコニア歯科インプラント – 動的疲労試験 | 2026年11月1日 |
| 8 | YY/T 1988—2025 | スポーツ医学用インプラント機器半月板縫合システム | 2026年11月1日 |
| 9 | YY/T 1989—2025 | ヒト生殖補助医療機器用生殖補助液中のスクロース、グルコース、トレハロース、及びフルクトースの測定 | 2026年11月1日 |
| 10 | YY/T 1990—2025 | 人工知能医療機器：細胞病理画像支援解析ソフトウェアのアルゴリズム性能試験方法 | 2026年11月1日 |
| 11 | YY/T 1991—2025 | 人工知能医療機器：脳卒中CT画像支援解析ソフトウェアのアルゴリズム性能試験方法 | 2026年11月1日 |
| 12 | YY/T 1992—2025 | ロボット支援手術機器のユーザビリティ試験方法の概要 | 2026年11月1日 |
| 13 | YY/T 1993—2025 | ロボット支援手術機器の信頼性検証手法 | 2026年11月1日 |
| 14 | YY/T 1994—2025 | ロボット技術を用いた血管介入手術制御システム | 2026年11月1日 |
| 15 | YY/T 1995—2025 | 組織工学医療機器の細胞生物学的効果の評価：軟骨スキャフォールド | 2026年11月1日 |
各標準の適用範囲などに詳細に関して添付資料で記載しております。
原本確認👇
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20251030174020150.html