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使い捨て麻酔針の登録および審査ガイドラインの発表

投稿日 :2025年10月11日

2025年10月11日に中国薬品監督管理局医療機器技術申請センター(CMDE)は使い捨て麻酔針の登録および審査ガイドライン

本ガイドラインは、人体への穿刺および薬剤注入に使用される麻酔針(硬膜外穿刺針、腰椎穿刺針、麻酔併用トロカール、神経ブロック穿刺針など)に適用される。

本イドラインは、能動装置と組み合わせて使用​​される麻酔穿刺針、電気刺激位置決めを使用する麻酔穿刺針、または持続神経鎮痛には適用されません。

添付:使い捨て麻酔針の登録および審査ガイドライン

上記添付は現在翻訳中、近日中にCRDB会員様に公開予定です。

 

原本確認👇

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20251011084124175.html